| 2.4 乙型肝炎病毒檢測系統 |
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 肝炎 是肝臟發炎的常用術語，由一群獨立病毒引起。至今，6種主要肝炎血清型病毒（即A、B、C、D、E和G）已為人所知。全球每年診斷出大約5,000萬例乙型肝炎。根據美國CDC統計，在某些地區，包括中國、韓國、印度尼西亞和菲律賓等，慢性傳染性乙肝的流行程度很高，超過8%。乙肝病毒（HBV）是一種隸屬於hepadnavirusis家族的blood-borne病菌，可導致嚴重的肝臟病變。確定乙肝病人和帶病毒者的乙肝病毒DNA水平，可對他們採取抗濾過性病原體的治療監測，也可根據乙肝病毒DNA的數量範圍來確定是否為慢性乙肝病毒攜帶者。 |
| 拉米夫定（Lamivudine）是一種核酸類似物，能有效抑制HBV聚合酶活動的影響。越來越多的醫生開出了拉米夫定的處方作為首選的治療手段，因為它幾乎沒有任何副作用。然而，長時間使用拉米夫定治療慢性肝炎會產生拉米夫定抗性乙肝變體毒株。最常見的變體包括在YMDD亞結構域中的氨基酸變化（在HBV DNA聚合酶552位置）；蛋氨酸或者被纈氨酸（YVDD），或者被異亮氨酸（YIDD）代替。 |
| 為了分析在接受治療的病人體內出現的拉米夫定抗性的HBV變體病毒，對HBV聚合酶基因C結構域的限制性片段長度多態性（RFLP）進行PCR擴增。PCR-RFLP允許快速、平行並低價的檢測與拉米夫定治療抗性相關的野生和變體毒株。RFLP適合對臨床樣品的多態性做大規模檢測，但如果必要的話，可使用直接測序來確認。 |
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產品描述
乙型肝炎病毒檢測系統，以PCR技術為基礎，專門用來檢測乙肝病毒DNA。一個使用TaqMan實時PCR技術的HBV試劑盒來檢測並對HBV病毒載量定量。該化驗平行進行國際公認的Viral Quality Control（VQC）HBV DNA panel (CLB, Amsterdam, the Netherlands)。其他HBV試劑盒能被用來確定HBV變體；三個獨立的PCR化驗被用來擴增HBV聚合酶基因552位置附近的片段（使用香港基因晶片設計的引物對），在同樣的統計學從野生YMDD型中區分出YVDD和YIDD型變體。擴增產物用試劑盒提供的限制性1、2和3來消化，並且RFLP圖將通過凝膠電泳來確定。來自HBV變體的擴增產物會產生唯一的特異性降解條帶，通過這種方法，YMDD，YVDD，和/或YIDD變體能被確定。每種乙肝病毒檢測試劑盒均有足夠完成50次檢測的試劑劑量。
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乙肝病毒檢測系統
乙肝病毒檢測試劑盒被用來確定YMDD，YVDD，和/或YIDD變體的乙肝病毒DNA。 |
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乙型肝炎病毒檢測產品列表 |
| 產品編號 |
產品名稱 |
產品說明書 |
C02-01-1114 |
乙肝病毒（YMDD基因）突變檢測試劑盒（限制性片段長度多態性）（100次反應） |
PDF |
C02-01-1115 |
乙肝病毒載量檢測試劑盒（實時熒光PCR）（100次反應） |
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乙型肝炎病毒檢測產品列表-羅氏Lightcycler®熒光PCR儀專用 |
| 產品編號 |
產品名稱 |
產品說明書 |
C02-01-1115R |
乙肝病毒載量檢測試劑盒（實時熒光PCR）（100次反應） |
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